快捷搜索:

市场监管总局:保健品命名不得涉及疾病预防、

市场监管总局关于宣布《保健食物命名指南(2019年版)》的看护布告

根据《中华人夷易近共和国食物安然法》及《保健食物注册与立案治理法子》等规定,市场监管总局拟订了《保健食物命名指南(2019年版)》,现予宣布。

附件:保健食物命名指南(2019年版)

市场监管总局

2019年11月10日

附件:

保健食物命名指南

(2019年版)

为 规范保健食物注册与立案产品名称命名,避免误导破费,根据《保健食物注册与立案治理法子》(以下简称《法子》)和《保健食物注册审评审批事情细则》 (2016年版)及相关司执法例、规章规范和标准,拟订本指南。本指南适用于在中华人夷易近共和国境内保健食物注册与立案产品的命名。

一、保健食物名称组成

保健食物的名称由牌号名、通用名、属性名依次排列组成。

(一)牌号名是指保健食物应用依法注册的牌号名称或者相符《中华人夷易近共和国牌号法》(以下简称《牌号法》)规定的未注册的牌号名称。

(二)通用名是指注解产品主要质料等特点的名称。

(三)属性名是指注解产品剂型或者食物分类属性等的名称。

二、保健食物名称命名基滥觞基本则

(一)相符国家有关司执法例相关规定。

(二)遵照一品一名。

(三)反应产品的真实属性,简明扼要,普通易懂,相符中文说话习气,便于破费者识别影象。

(四)不得涉及疾病预防、治疗功能,不得误导、诈骗破费者。

三、保健食物名称不得含有的内容

保健食物名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册牌号、对付通用名本指南另有规定的除外。

(一)牌号名、通用名不得含有下列内容:

1.虚假、夸大年夜或绝对化的词语;

2.昭示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语;

3.庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;

4.人体组织、器官、细胞等词语;

5.人名、特定人群等词语;

6.地名词语;

7.与产品特点没有关联,破费者不易理解的词语及地方方言;

8.字母及数字,但注册牌号作为牌号名、通用名中含有维生素及相符国家规定的含字母及数字的质料除外;

9.保健功能名称或与表述产品保健功能相关(近似、谐音、暗示、形似等)的翰墨;

10.除“®”之外的符号;

11.其他误导破费者的词语。

(二)通用名不得含有下列内容:

1.已经注册的药品通用名,但以质料名称命名或者保健食物注册赞许在先的除外;

2.保健功能名称或者昭示、暗示保健功能的翰墨;

3.易孕育发生误导的质料简写名称;

4.司执法例规定禁止应用的其他词语。

四、保健食物名称陈诉与审评要求

(一)保健食物名称中牌号名陈诉与审评要求

1.应相符《牌号法》规定应用的翰墨。

2. 一个产品只容许应用一个牌号名。应用注册牌号的,在牌号后加“牌”或在牌号右上角加“®”,应用非注册牌号的,在牌号后加“牌”。牌号应相符《法子》第五 十七条且注册牌号应在核定应用范围内,不得昭示或暗示(含谐音字、形似字等)保健功能。如保健功能为“缓解视疲惫”,牌号为“好视力”等。

(二)保健食物名称中通用名陈诉与审评要求

1.通用名应以产品质料名称来命名。质料名称应与国家标准规定的内容同等;没有国家标准的,应与地方标准、行业标准等规定的内容同等。如“田七”应规范为“三七”。

2.通用名以质料简称命名的,其简称不能孕育发生歧义、误导,或组合成违反其他命名规定的含义。如灵芝、丹参,不宜简称为“灵丹”。

3.保健食物质料为单一质料的,应以质料名称或质料名称简称为通用名。

4.保健食物为多种质料复配的,应以主要质料的名称或简称作为通用名,原则上不宜跨越三种质料。主要质料应结合产品配方依据、各质料功效主次、用量上劣等身分确定,并供给响应阐明及依据。复配产品不得以单一质料作为通用名。

5.以质料或质料简称以外的注解产品特点的翰墨作为通用名或通用名部分的,应结合质料标准、临盆工艺、品牌定位等供给通用名能够注解产品主要质料等特点的阐明及依据。如灵芝孢子粉颠末破壁工艺,可用“破壁灵芝孢子粉”命名。

已 得到赞许证书的保健食物,其产品名称除不相符本条目规定外,相符本指南其他相关规定的,申请人可提出充分合理的来由申请保留原产品名称。不申请保留原产品 名称或申请更名的,应该相符本指南规定。容许在从新确定的产品名称后括号内标注原产品名称,并应用至下一个有效期停止。

6.保健食物中质料系对滥觞于动植物的整个或部分物质采纳特殊工艺纯化提取(如纯化、代谢、发酵、布局修饰等)致物质根基发生改变的,不得以该物质滥觞的动植物名称命名。如“大年夜豆异黄酮”不宜以“大年夜豆”命名。

7.营养素弥补剂产品应以整个维生素或矿物质等营养素质料为通用名,不得以产品配方中部分维生素或者矿物质为通用名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可命名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。

8. 立案营养素弥补剂类保健食物通用名按照《保健食物质料目录(一)》中质料名称名称的营养素排列顺序命名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可命名为 “多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”;配方中仅应用一种化合物做质料的,可以以质料目录内化合物名称作为产品名称的通用名(另有特殊要求的除 外),如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”命名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。

(三)保健食物名称中属性名陈诉与审评要求

属性名有适用的国家标准、行业标准或地方标准的,按照响应标准的规定进行属性名命名;无适用的国家标准、行业标准或地方标准的,属常见口服药品剂型的,按《中国药典》制剂公则规定的属性名命名。

(四)同一配方与同一名称陈诉与审评要求

同一企业不得应用同一配方注册或者立案不合名称的保健食物;不得应用同一名称注册或者立案不合配方的保健食物。

同一配方是指产品的质料、辅料的种类及用量均同等的情形。

同一名称是指产品牌号名、通用名、属性名均同等的情形。

(五)保健食物名称特殊标注的陈诉与审评要求

标注的需要特点应有充沛的依据。

必要标注以区分需要特点的,应在属性名后加括号规范标注。如产品配方中应用喷鼻精,可标注对应的口味。应用多个喷鼻精的,产品名称选择口味时,仅可选择此中一种主要喷鼻精对应的口味。如XX牌XX片(菠萝味)。

针对营养素弥补剂产品,假如标注特定人群(如年岁段)的,应与合适人群维持同等,但不得标注与表述产品功能相关的词语。如XX牌XX片(7-10岁)。

您可能还会对下面的文章感兴趣: